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广州市第八人民医院“肺炎一号方”颗粒医疗机构制剂应急审批通过 广东一方受托生产

近日,国家卫健委、国家中医药管理局发布关于印发《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》,强调积极发挥中医药作用。医学界许多专家教授在采访中表示,中医药在新型冠状病毒感染的肺炎防治中,具有改善临床症状、减少并发症等方面的独到优势。广州市第八人民医院,作为广东省疫情定点救治医院,使用由一方中药配方颗粒调配的“肺炎一号方”,在新型冠状病毒感染肺炎治疗中显示:治疗新型冠状病毒感染轻症肺炎确诊病人50例,经1周临床观察,全部患者体温恢复正常,50%患者咳嗽症状消失,52.4%咽痛症状消失,69.6%乏力症状消失,总体症状明显好转,无一例患者转重症。相关专家讨论后认为,该方能够明显改善新型冠状病毒感染肺炎(轻症)临床症状和可能减少重型肺炎发生的趋势,具有较好的临床价值,广东省药品监督管理局决定将“肺炎一号方”纳入医疗机构制剂应急审批。

国药集团中国中药控股有限公司旗下的广东一方制药有限公司,在1月31日接到协助广州市第八人民医院申报医院制剂并负责配制的通知后,迅速组织技术、质量、生产及市场相关人员成立了联合攻关小组,按照医疗机构制剂申报相关要求,加紧开展“肺炎一号方”医疗机构制剂的研究和申报工作,充分利用公司在中药配方颗粒研究过程中的经验和数据积累,经过3天3夜的奋战,完成了三批备案产品的生产和检验,向广东省药品监督管理局提交了所有研究资料,获得了制剂备案审批。目前广东一方制药已经做好了生产相关的准备工作。“肺炎一号方”制剂备案名称为“透解祛瘟颗粒”,主治“疏风透表、清热解毒、益气养阴,用于新型冠状病毒感染的肺炎(轻症)”。广东一方制药作为受委托生产企业,将义不容辞履行药企责任,彰显央企担当,保质保量完成生产“透解祛瘟颗粒”的使命任务,为抗击疫情,为人民群众生命安全和身体健康贡献力量。